凯发K8娱乐官网版|星空无限传媒国产剧情游戏|FDA批准CAR T-细胞疗法新适
2024-05-25 19:24:45
有媒体报道称✿✿ღ，FDA以最快的步伐加速批准了美国医药巨头百时美施贵宝(BMY.US)旗下的重磅创新型细胞疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)治疗滤泡性淋巴瘤患者✿✿ღ，这些目标该患者先前已经至少接受过两条治疗路线凯发K8娱乐官网版天生赢家一触即发✿✿ღ。✿✿ღ。
据了解✿✿ღ，此前在今年3月✿✿ღ，FDA增加了慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的这些适应症✿✿ღ。CAR T-细胞疗法最初被FDA批准用于大B细胞淋巴瘤✿✿ღ。
Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 是一种细胞疗法✿✿ღ，具体来说是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法凯发K8娱乐官网版✿✿ღ。这种疗法属于基因修饰的自体细胞疗法✿✿ღ，它通过提取患者自身的T细胞星空无限传媒国产剧情游戏✿✿ღ，进行基因改造✿✿ღ，使这些细胞能够识别并攻击特定的癌细胞✿✿ღ，然后将这些改造后的细胞重新注入患者体内✿✿ღ。这种疗法通过基因改造患者自身的T细胞星空无限传媒国产剧情游戏星空无限传媒国产剧情游戏凯发K8娱乐官网版✿✿ღ，使其能够识别和攻击癌细胞✿✿ღ，标志着癌症治疗领域的一项重要突破✿✿ღ。
该疗法的治疗机制在于✿✿ღ，患者的T细胞被提取出来✿✿ღ，在实验室中通过加入一个新的基因(编码针对癌细胞的受体)进行特殊改造✿✿ღ。这些改造后的T细胞可以识别并杀死癌细胞k8凯发国际✿✿ღ，人工生殖✿✿ღ！✿✿ღ，这个过程包括基因修饰和细胞治疗的综合应用 ✿✿ღ。
此项批准是在5月23日FDA对百时美施贵宝补充生物制剂许可申请的行动日期之前✿✿ღ。据了解✿✿ღ，该监管机构还将在5月31日前对Breyanzi的套细胞淋巴瘤适应症采取执行行动✿✿ღ。
FDA的这一加速批准进程对于百时美施贵宝来说可谓至关重要星空无限传媒国产剧情游戏✿✿ღ，该医药巨头亟需新的增长点来实现业绩加速增长✿✿ღ，进而提高股东回报率✿✿ღ。
第一季度的业绩数据显示凯发K8娱乐官网版✿✿ღ，百时美施贵宝Q1销售额为118.65亿美元✿✿ღ，上年同期为113.37亿美元✿✿ღ，同比增长4.66%✿✿ღ，但是每股亏损高达4.40美元✿✿ღ，上年同期每股收益2.05美元星空无限传媒国产剧情游戏✿✿ღ，公司净亏损119.11亿美元✿✿ღ，上年同期净利润则高达22.62亿美元✿✿ღ。
此外✿✿ღ，该公司最近获得监管机构批准上市✿✿ღ、被视为未来畅销药物的心脏病药物Camzyos和治疗牛皮癣的药物Sotyktu的销售表现均未达到华尔街预期✿✿ღ，显示出这些备受关注的产品的市场进展较为缓慢✿✿ღ。
在持续优化运营的同时星空无限传媒国产剧情游戏✿✿ღ，该公司还积极通过收购来扩展其产品线✿✿ღ。去年凯发K8娱乐官网版✿✿ღ，百时美施贵宝斥资140亿美元收购了Karuna Therapeutics——一家开发治疗精神分裂症新药的公司✿✿ღ，该药物预计将在今年获得美国批准✿✿ღ。除此之外✿✿ღ，该公司还以41亿美元收购了放射疗法制造商RayzeBio Inc.✿✿ღ，以及以48亿美元收购了癌症药物制造商Mirati Therapeutics Inc.✿✿ღ。
面对这些重大收购✿✿ღ，百时美施贵宝下调了今年的利润预期✿✿ღ，该公司预计全年调整后的每股收益在0.40美元至0.70美元之间星空无限传媒国产剧情游戏✿✿ღ，低于之前的7.10美元至7.40美元凯发k8国际官方网站✿✿ღ。✿✿ღ，与分析师预期的平均0.67美元基本相符✿✿ღ。
